Dispositivos Médicos

certificação de

DISPOSITIVOS MÉDICOS

CERTIFICAÇÃO

ISO 13485

A certificação do sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos pela NP EN ISO 13485:2017 considera as atividades de fabrico, comercialização e assistência técnica de equipamentos para utilização médica.

A certificação de Dispositivos Médicos permite garantir por parte dos fabricantes, que os dispositivos médicos cumprem de forma consistente os requisitos do cliente e os regulamentares aplicáveis, e facilita a aplicação de regulamentos e diretivas comunitárias.

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